Седалит инструкция по применению

Содержание

Седалит – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Седалит инструкция по применению

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития (Li + ), которые, являясь антагонистами ионов натрия (Na + ), вытесняют их из клеток и, тем самым, снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается содержание норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и др. областей мозга к действию дофамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита. В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил-1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, играющего роль в регуляции чувствительности нейронов.

Благоприятное действие препаратов лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина; при депрессиях – с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика
Всасывание быстрое и полное в течение 6-8 часов. С белками крови не связывается. Терапевтический диапазон концентраций в крови – в пределах от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) – 1-3 часа.

Стабильная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) {концентрации в спинно-мозговой жидкости составляют половину от уровня в плазме), плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформации не подвергается.

Период полувыведения (Т½) У взрослых – 24 часа, у подростков – 18 часов, у людей пожилого возраста – до 36 часов. Значения Т½ зависят от количества ионов Na+ в плазме. Выводится почками – 95%, с фекалиями – менее 1%, с потом – 4-5%.

Выведение почками находится в зависимости от соотношений концентраций ионов Li +, Na + и К + в крови.

Гиперчувствительность, тяжелые оперативные вмешательства, лейкоз, беременность, период лактации.

С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболевания ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперпаратиреоз, инфекции, псориаз, почечная недостаточность, задержка мочи, нарушение водно-электролитного обмена (дегидратация – одновременное лечение диуретиками, бессолевая диета, задержка ионов Na +, рвота, диарея).

Способ применения и дозы

Внутрь (за 3-4 приема, последний раз – перед сном), после еды, начальная доза – 0,6-0,9 г/сут с последующим увеличением до 1,2 г/сут, затем дозу ежедневно увеличивают на 0,3 г до достижения суточной дозы 1,5-2,1 г; максимальная суточная доза – 2,4 г.

В период подбора терапии концентрация ионов Li + в плазме должна быть не ниже 0,6 и не выше 1,2-1,6 ммоль/л. В дозах, превышающих 2 г/сут, длительность лечения – 1-2 недели. После исчезновения маниакальной симптоматики суточную дозу постепенно понижают до профилактической дозы (0,6-1,2 г).

Если после уменьшения дозы вновь появляются признаки мании, дозу увеличивают.

При остром маниакальном состоянии терапевтическая концентрация ионов Li + в крови должна быть 0,8-1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении – 0,4-0,8 ммоль/л; если концентрация ионов Li + превышает 1,2 ммоль/л, следует снизить суточную дозу.

Положительный результат профилактической монотерапии проявляется при поддержании стабильной концентрации в крови взрослым в пределах 0,4-0,8 ммоль/л не менее 6 месяцев, детям – в дозе, которая позволяет поддерживать терапевтические концентрации в пределах 0,5-1 ммоль/л.

Побочное действиеДиспепсия, дискомфорт, миастения, тремор рук, адинамия, сонливость, повышение жажды, аритмии, торможение гемопоэза, гипотиреоз, лейкоцитоз, повышение массы тела.

При длительном применении – нарушение концентрационной способности почек, дизартрия, гиперрефлексия, уменьшение диуреза, коллапс, кома.

Передозировка

Симптомы: ранние – диарея, сонливость, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, дизартрия, тремор; позднее – головокружение, нечеткость зрительного восприятия, нарушение координации движения, полиурия, спутанное сознание, тяжелые судороги.

Лечение: в качестве первой помощи целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и поваренной соли (ионов натрия Na + ); в тяжелых случаях требуется стационарное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Препараты лития снижают прессорное действие норэпинефрина, а также минерало-кортикостероидное действие флудрокортизона, усиливают нейротоксические эффекты галоперидола; снижают всасывание фенотиазинов в желудочно-кишечном тракте, что ведет к уменьшению концентрации их в крови на 40%; снижают антидиуретическое действие карбамазепина, десмопрессина, липрессина, гормонов задней доли гипофиза (антидиуретический гормон); повышают риск развития гипотиреоза при сочетании с кальция йодидом, йодированным глицерином, калия йодидом; усиливают миорелаксирующее действие атракурия, панкурония, дитилина; снижают центральное стимулирующее действие амфетаминов.

Препараты, содержащие ионы натрия Na + или пищевые продукты снижают эффективность препаратов Li +.

Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, холина теофиллинат, теофиллин увеличивают выведение ионов Li + почками и снижают его фармакологическое действие.
Метронидазол, флуоксетин, диуретики, ненаркотические противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – замедляют выведение почками ионов Li + и усиливают его токсические эффекты.
Молиндон стимулирует развитие нейротоксичности (спутанность сознания, делирий, эпилептические припадки, сомнамбулизм или патологические изменения электроэнцефалограммы); метилдопа повышает риск развития токсичности препаратов Li+ даже при нормальных концентрациях его в плазме; блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) повышают частоту возникновения нейротоксических осложнений (атаксия, тремор, тошнота, рвота, диарея, шум в ушах).
При сочетании с антипсихотическими средствами, тимолептиками, нейролептиками возможно увеличение массы тела. Несовместим с этанол содержа щи ми напитками.

Особые указания

В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li+ в плазме определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем – в 2-3 месяца. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.

В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sedalit_7571/

СЕДАЛИТ

Седалит инструкция по применению

– лития карбонат (lithium carbonate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
лития карбонат300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 14.62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 20 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) – 55.38 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз – 5.87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) – 1.837 мг, полисорбат 80 (твин-80) – 0.543 мг, титана диоксид – 2.1 мг, тальк – 1.65 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие.

Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга).

Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.

В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.

Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется.

Выводится почками – 95%, с калом – менее 1%, при потоотделении – 4-5%.

Показания

Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.

Противопоказания

Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.

Дозировка

Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме – 0.6-1 ммоль/л.

Для детей в возрасте до 12 лет – по 15-20 мг 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Cо стороны эндокринной системы: редко – нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС – возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода – возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина – возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром – описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном – описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.

При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.

При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом – возможно развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином – описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.

При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Описание препарата СЕДАЛИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sedalit/

Седалит таблетки п.п.о. 300мг 50 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Седалит инструкция по применению
Краткое описание

Седалит – нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Седалит оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие.

Фармакологическое действие

Седалит – нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффективен при мигрени. Быстро всасывается после приёма внутрь. Можно детям с 12 лет. Отпускается по рецепту.

Показания

Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, аффективные психозы (маниакально-депрессивный, шизоаффективный), алкоголизм (аффективные расстройства); мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость (некоторые формы).

Способ применения и дозировка

Внутрь (за 3 – 4 приема, последний раз –перед сном), после еды, начальная доза – 0,6 – 0,9 г/сут с последующим увеличением до 1,2 г/сут, затем дозу ежедневно увеличивают на 0,3 до достижения суточной дозы 1,5 – 2,1 мг; максимальная суточная доза – 2,4 г. В период подбора терапии концентрации ионов Li+ в плазме должна быть не ниже 0,6 и не выше 1,2 -1,6 ммоль/л.

В дозах, превышающих 2 г/сут, длительность лечения – 1 – 2 недели.После исчезновения маниакальной симптоматики суточную дозе постепенно понижают до профилактической дозы (0,6 – 1,2 г). Если после уменьшения дозы вновь появляются признаки мании, дозу увеличивают.

При остром маниакальном состоянии терапевтическая концентрация ионов Li+ в крови должна быть 0,8 – 1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении – 0,4 – 0,8 ммоль/л; если концентрация ионов Li+ превышает 1,2 ммоль/л, следует снизить суточную дозу.

Положительный результат профилактической монотерапии проявляется при поддержании стабильной концентрации в крови взрослым в пределах 0,4 – 0,8 ммоль/л не менее 6 месяцев, детям – в дозе, которая позволяет поддерживать терапевтические концентрации в пределах 0,5 – 1 ммоль/л.
Побочные действия Противопоказания

Гиперчувствительность к литию и другим компонентам препарата; тяжелые оперативные вмешательства; лейкоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); заболевания сердечно-сосудистой системы, ассоциированные с нарушениями ритма сердца; наличие синдрома Бругада/семейный анамнез синдрома Бругада; тяжелая степень почечной недостаточности; нелеченный или не поддающийся компенсации гипотиреоз; низкий уровень содержания натрия в организме, например, у пациентов с обезвоживанием, пациентов, придерживающихся бессолевой диеты или у пациентов с болезнью Аддисона.С осторожностьюЗаболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболевания ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперпаратиреоз, инфекции, псориаз, почечная недостаточность, задержка мочи.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременностьПрепарат Седалит® противопоказан к применению во время беременности, особенно в первом триместре, за исключением случаев, когда терапия литием строго необходима.Лития карбонат проникает через плацентарный барьер. Применение лития карбоната во время беременности, особенно в I триместре, увеличивает риск врожденных пороков, главным образом сердечно-сосудистой системы: прежде всего аномалии Эбштейна (гипоплазия правого желудочка и недостаточность трехстворчатого клапана). Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. В качестве пренатальной диагностики таким пациенткам необходимо проведение ультразвукового исследования, а также электрокардиограммы новорожденного в постнатальном периоде.В определенных случаях, когда отмена лития характеризуется серьезным риском для пациентки, лечение во время беременности может быть продолжено.В случае, если продолжение терапии литием в период беременности является необходимым, уровень лития в сыворотке должен тщательно контролироваться путем частых его измерений. Это связано с постепенным изменением функции почек в течение беременности, и резким ее изменением во время родов. Доза должна быть скорректирована. Прием лития рекомендуется прекратить незадолго до родов и возобновить – через несколько дней после них.Новорожденные с признаками интоксикации литием нуждаются в проведении инфузионной терапии. Новорожденные с низкой концентрацией лития в крови могут иметь вялый вид, не требующий специального лечения.Женщины с детородным потенциаломЖенщины, получающие лития карбонат, должны использовать адекватные методы контрацепции. При планировании беременности терапию литием следует прекратить.Период грудного вскармливанияИзвестно, что лития карбонат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях (в т.ч. AV-блокада, внутрижелудочковая блокада), заболеваниях ЦНС (в т.ч.

эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, инфекционных заболеваниях, задержке мочи, почечной недостаточности, а также при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии любой этиологии.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным требуется коррекция режима дозирования.Тошнота и рвота, как ранние признаки токсичности лития, могут маскироваться противорвотным эффектом некоторых фенотиазинов.В течение первого месяца терапии следует еженедельно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем 1 раз в 2-3 месяца.В период лечения не допускать употребления алкоголя.Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет, не чередовать с другими лекарственными формами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС – возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода – возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина – возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром – описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном – описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом – возможно развитие нейротоксичности.При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови.При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином – описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).
Состав

Состав на одну таблетку:действующее вещество: лития карбонат 300 мг;вспомогательные вещества:ядро: крахмал картофельный 14,62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) 55,38 мг, тальк 6,00 мг, кальция стеарат 4,00 мг;оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз 5,87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) 1,837 мг, полисорбат 80 (твин-80) 0,543 мг, титана диоксид 2,10 мг, тальк 1,65 мг.

Сертификаты

Источник: https://zdravcity.ru/p_sedalit-tab-p-p-o-300mg-n50-0011573.html

Седалит-фармстандарт : инструкция по применению

Седалит инструкция по применению

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболеваниями ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гиперпаратиреозом, инфекциями, псориазом, почечной недостаточностью, задержкой мочи, опухолью почек (случаи микроцисты, онкоцитомы и карциномы собирательной трубки были выявлены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получавших препараты лития более 10 лет).

Лития карбонат имеет узкое «терапевтическое окно». Необходимая доза препарата должна тщательно подбираться и регулярно корректироваться, на основании данных о концентрации лития в плазме крови. При отсутствии возможности регулярного измерения концентрации лития в плазме крови, терапию начинать не следует.

Перед назначением долговременной терапии препаратами лития, во избежание развития токсических эффектов, необходимо проведение тщательного медицинского осмотра до и во время лечения.

Перед назначением препарата следует оценить функцию почек, щитовидной железы (до начала терапии литием пациент должен находиться в эутиреоидном состоянии) и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

На фоне лечения требуется периодическая оценка функции почек, щитовидной железы и сердечно-сосудистой системы.

Известно, что лития карбонат уменьшает реабсорбцию натрия в почечных канальцах, что может привести к снижению концентрации натрия.

Таким образом, крайне важно для пациентов, соблюдать диету, включая адекватное потребление жидкости (2500-3000 мл) и поваренной соли, по крайней мере, в период стабилизации. Было отмечено снижение толерантности к литию после обильного потоотделения или диареи.

В таких случаях необходим дополнительный прием жидкости и поваренной соли под медицинским наблюдением, а также снижение дозы или временное прекращение приема препарата до разрешения состояния.

В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li+ в плазме крови определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем – в 2-3 месяца.

Возвращение к еженедельному контролю требуется при изменении дозировки лития карбоната; наличии интеркуррентного инфекционного или другого серьезного заболевания; существенных изменениях количества получаемых натрия и/или жидкости; приеме препаратов, изменяющих почечный клиренс лития; приеме препаратов, влияющих на электролитный баланс.

Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.

При назначении длительной терапии литием врач должен давать пациентам четкие инструкции относительно симптомов развивающейся токсичности, а также, рекомендовать срочное обращение за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Эффекты токсического воздействия являются ожидаемыми при концентрации лития в сыворотке крови около 1,5 ммоль/л, однако, возможно их проявление и при более низких концентрациях. При возникновении эффектов токсического воздействия необходимо незамедлительно отменить лечение и всегда относится к этому очень серьезно.

В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.

На фоне терапии препаратом возможно изменение результатов лабораторных тестов (в том числе лейкоцитоз, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина, уменьшение клиренса креатинина, альбуминурия и др.).

Прием лития карбоната следует прекратить за 24 часа до большого хирургического вмешательства. При операции в объеме малой хирургии лечение может быть продолжено при условии надлежащего контроля за уровнем жидкости и электролитов.

При почечной недостаточности экскреция лития снижается, что увеличивает риск развития токсических реакций. Литий противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени. При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести требуется тщательный контроль концентрации лития в плазме крови. Контроль функции почек также требуется пациентам с полиурией и полидипсией.

У пациентов, находящихся на длительной терапии литием, были отмечены морфологические изменения почек в виде гломерулярного интерстициального фиброза и атрофии нефронов.

Морфологические изменения также отмечались и у пациентов с маниакально-депрессивными состояниями, которым никогда не назначали литий. Связь между функцией почек, морфологическими изменениями и терапией литием не доказана.

У пациентов, принимающих лекарственные препараты, снижающие эпилептический порог и у пациентов с эпилепсией при назначении лития карбоната повышается риск развития судорожных состояний.

Не рекомендуется назначения лития карбоната вместе с нейролептиками.

У некоторых пациентов принимавших литий совместно с нейролептиками развивался энцефалопатический синдром (характеризующийся слабостью, апатией, жаром, дрожью, спутанностью сознания, экстрапирамидными симптомами, лейкоцитозом и др).

В некоторых случаях, указанный синдром сопровождался необратимым повреждением мозга.

В связи с существованием возможной причинно-следственной связи между развитием энцефалопатического синдрома и совместным применением лития и нейролептиков, необходимо осуществлять тщательный мониторинг пациентов, находящихся на комбинированном лечении в целях раннего выявления неврологической токсичности, требующей безотлагательного прекращения лечения. Энцефалопатический синдром может протекать подобно или аналогично злокачественному нейролептическому синдрому.

Не допускается совместное назначение с антипсихотическими препаратами.

Следует избегать назначения лития карбоната пациентам с врожденным удлинением интервала QT, а также пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные увеличивать интервал QT.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, к которым, прежде всего, относятся болезни сердца, брадикардия, заболевания щитовидной железы, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, женский пол и пожилой возраст.

Терапия литием может проявить или усугублять течение синдрома Бругада – наследственного заболевания, связанного с натриевыми каналами сердца с характерными изменениями на ЭКГ (блокада правой ножки пучка Гиса и подъем сегмента ST в правых грудных отведениях), что может привести к остановке сердца или внезапной смерти. Лития карбонат не должен применяться у больных с синдромом Бругада, либо с семейным анамнезом синдрома Бругада. Следует назначать с осторожностью пациентам с остановкой сердца или внезапной смертью в семейном анамнезе.

Длительная терапия препаратом может быть связана со снижением концентрационной способности почек, что способствует развитию нефрогенного несахарного диабета, с полиурией и полидипсией.

Таким пациентам необходимо тщательно контролировать функцию почек, а также отсутствие обезвоживания, обусловленное задержкой лития и его токсичностью.

Как правило, данные изменения обратимы и регрессируют после прекращения терапии препаратом.

Существуют данные о возникновении гиперпаратиреоза и гипотиреоза, которые сохраняются и после отмены препарата.

Есть данные о зарегистрированных случаях повышения внутричерепного давления и отека диска зрительного нерва (синдром ложной опухоли мозга). При развитии данного синдрома терапия препаратом должна быть прекращена. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о случаях периодически возникающей головной боли и/или зрительных нарушениях.

Пациенты, которым назначена длительная терапия лития карбонатом, должны быть проинструктированы относительно симптомов токсичности и получить указание срочно обращаться к врачу при появлении первых признаков таких симптомов.

На фоне терапии препаратом могут регистрироваться следующие патологические изменения на электроэнцефалограмме: диффузное замедление, расширение частотного спектра, потенцирование и дезорганизация фонового ритма.

Особенности применения у лиц пожилого возраста

Пожилым пациентам часто требуются более низкие дозы лития для достижения терапевтической концентрации препарата. Они наиболее подвержены токсическому действию лития; экскреция лития также может быть снижена. Симптомы токсичности у пожилых пациентов могут развиваться при концентрациях лития в крови, которые переносятся удовлетворительно молодыми пациентами.

Применение у детей в возрасте до 18 лет

Поскольку информация о безопасности и эффективности применения лития карбоната у детей в возрасте до 18 лет отсутствует, его использование у данной категории пациентов противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Седалит-Фармстандарт® противопоказан к применению во время, особенно в первом триместре, за исключением случаев, когда терапия литием строго необходима.

Лития карбонат проникает через плацентарный барьер. Применение лития карбоната во время беременности, особенно в I триместре, увеличивает риск врожденных пороков, главным образом сердечно-сосудистой системы: прежде всего аномалии Эбштейна (гипоплазия правого желудочка и недостаточность трехстворчатого клапана).

Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода. В качестве пренатальной диагностики таким пациенткам необходимо проведение ультразвукового исследования, а также электрокардиограммы новорожденного в постнатальном периоде.

В определенных случаях, когда отмена лития характеризуется серьезным риском для пациентки, лечение во время беременности может быть продолжено.

В случае, если продолжение терапии литием в период беременности является необходимым, уровень лития в сыворотке должен тщательно контролироваться путем частых его измерений.

Это связано с постепенным изменением функции почек в течение беременности, и резким ее изменением во время родов. Доза должна быть скорректирована.

Прием лития рекомендуется прекратить незадолго до родов и возобновить – через несколько дней после них.

Новорожденные с признаками интоксикации литием нуждаются в проведении инфузионной терапии. Новорожденные с низкой концентрацией лития в крови могут иметь вялый вид, не требующий специального лечения.

Женщины с детородным потенциалом

Женщины, получающие лития карбонат, должны использовать адекватные методы контрацепции. При планировании беременности терапию литием следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Известно, что лития карбонат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как некоторые побочные эффекты лития карбоната на ЦНС, такие как сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://apteka.103.by/43113-sedalit-farmstandart-instruktsiya/

Седалит: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Седалит инструкция по применению

Седалит – достаточно популярное лекарственное средство отечественного производства, которое широко применяется в психиатрии для лечения маниакальных расстройств и других психических заболеваний, включая аффективные психозы и депрессию.

Прием препарата Седалит возможен в амбулаторных условиях, но только после консультации со специалистом, который подробно объяснит инструкцию по применению данного медикамента. Это позволит избежать осложнений и других неприятных последствий, которые могут возникнуть при несоблюдении инструкции.

Общая информация о Седалите

Медикамент с высокой фармакологической активностью, который помимо нормотимического действия, производит также седативный, антидепрессивный и противоманиакальный эффект. Седалит помогает бороться с маниакальными и биполярными расстройствами личности, а также аффективными психозами. Препарат невозможно приобрести в аптеке без наличия рецепта от специалиста.

Седалит (МНН – Lithii carbonas) – нормотимический медпрепарат, который широко применяется в психиатрической практике для лечения аффективных неврозов, маниакально-депрессивных расстройств и отклонений сексуального плана, а также некоторых зависимостей, включая алкоголизм.

Формы выпуска, состав и цены на препарат, средние в России

Медикамент реализуется в виде двухслойных таблеток с замедленным высвобождением лекарственного вещества, состоящих из собственно препарата и пленочной оболочки.

Внешние характеристики лекарственной формы: двояковыпуклые, круглой формы, желтые.

Аптека, городЦена, рублей
«Балтика-Мед», Санкт-Петербург127
Интернет аптека «Диалог», Москва107
«Максавит», Воронеж104
«Ригла», Ростов-на-Дону133
«Будь Здоров», Краснодар134

В таблице указана средняя стоимость препарата за одну коробку, в которой содержится 50 таблеток.

Действующим компонентом препарата выступает – карбонат лития (300 мг/1 таблетке). Карбонат лития – вещество, которое путем снижения биоэлектрической активность нейронов ГМ, нормализует психическое состояние и настроение, не вызывая заторможенности.

Формомоделирующие вещества — тальк, крахмал (картофельный), кальций, повидон. Оболочка в свою очередь состоит из диоксид титана, гипромеллозы, твина 80 и тропеолина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормотимический, антидепрессивный, седативный и антиманиакальный эффекты от приема препарата объясняются наличием ионов лития в составе Седалита. Литий выступает антагонистом натрия и вытесняет его ионы из нейронов, снижая таким образом их биоэлектрическую активность.

Вещество стимулирует распад серотонина и норэпинефрина, тем самым снижая их концентрацию в мозге, что позволяет использовать медикамент как средство от мигрени. Карбонат лития вступает во взаимодействие с липидами и повышает чувствительность клеток ГМ к допамину. В незначительных дозах уменьшает содержание инозита – вещества, повышающего чувствительность нейронов.

Свойства нормотимических средств

Вещество полностью всасывается из органов ЖКТ в течение 7 часов, в среднем. Связь с протеинами плазмы – отсутствует. Maксимальная концентрация вещества наступает спустя 1,5 -3 часа после приема. Стабильной концентрации медикамента можно достигнуть спустя 4 дня приема. Препарат концентрируется в крови и ликворе в соотношении 1:1.

Скорость полувыведения вещества напрямую зависит от возраста пациента. Так у взрослого человека средних лет 50% медикамента выводится в течении суток, у подростков менее чем за 19 часов, а у лиц старше 67 лет за 34-36 часов. Вещество не распадается на составляющие и выводится в неизменном виде из организма вместе с мочой (более 90%), потом и калом.

Показания и противопоказания к приему

Седалит применяют в большой психиатрии для лечения заболеваний разной этиологии и степени тяжести. Медикамент эффективен при:

  1. Маниакальных и гипоманиакальных состояниях.
  2. Аффективных психозах и расстройствах, включая последствия алкогольной зависимости и маниакально-депрессивный психоз.
  3. Синдроме Меньера.
  4. Расстройствах сексуального характера.
  5. Мигрени.
  6. Медикаментозной зависимости.

Синдром Меньера

Седалит запрещен к применению людям с аллергией на любой компонент в составе препарата, лейкозом и тем, кто недавно перенес серьезное оперативное вмешательство.

С осторожностью следует принимать медикамент пациентам с такими сопутствующими патологиями, как:

  • заболевания сердца и сосудов;
  • синдром Паркинсона;
  • эпилепсия;
  • заболевания эндокринной системы, включая сахарный диабет, тиреотоксикоз и гиперпаратиреоз;
  • почечная недостаточность;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • псориаз;
  • наличие инфекции в организме;
  • диарея;
  • рвота;
  • нарушение электролитического и водного обмена.

Медпрепарат не рекомендован к приему во время беременности и в период грудного вскармливания из-за способности медикамента попадать в организм плода и грудное молоко женщины. Препарат разрешен детям старше 12 лет.

Инструкция по применению натрия вальпроата и отзывы о нем

Инструкция по применению

Медикамент принимается перорально, после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетка глотается целиком, не измельчается и не разжевывается.

Дозирование

Дозировка рассчитывается таким образом:

  1. Суточная доза в первую неделю лечения не должна превышать 900 мг. В последующем дневную дозу препарата можно увеличить на 1 таблетку и так до тех пор, пока не будет достигнута нужная терапевтическая доза. Перед каждым увеличением дозы рекомендуется сдать анализ для определения уровня лития в крови. Если уровень лития стал выше, чем 1,2 ммоль/л, необходимо приступить к снижению дневной дозы медикамента.
  2. Как правило, в 90% случаев бывает достаточно 1500-2100 мг медикамента в сутки. Максимальная суточная доза – 2400 мг. Медикамент в таких дозах нельзя принимать более 14 дней подряд.

    Дневную дозу препарата необходимо разделить на 3-4 приема таким образом, чтобы последняя таблетка принималась перед сном.

  3. Как только острая стадия заболевания пройдет, можно начать постепенно снижать суточную дозировку препарата до минимальной поддерживающей, которая колеблется в пределах 600-1200 мг. Если во время снижения дозы начинают возвращаться симптомы заболевания, необходимо снова вернуться к той дозировки медикамента, которая давала нужный лечебный эффект.

Продолжительность курса лечения устанавливает специалист, опираясь на историю болезни и индивидуальные особенности пациента. Иногда профилактическая терапия Седалитом может длиться более полугода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Микроэлементы натрия и литий являются антагонистами, ввиду этого при терапии Седалитом стоит избегать препаратов и продуктов с содержанием натрия.

https://www.youtube.com/watch?v=CINaD3N5Y7M

Не рекомендован параллельный прием Седалита с мочевиной, кофеинсодержащими медикаментами, аминофиллином, теофиллином и дифиллином, поскольку данные лекарственные средства ускоряют выведения лития из организма. Медпрепарат препятствует всасыванию фенотиазинов.

Препараты лития снижают эффективность:

  1. Флудрокортизона.
  2. Карбамазепина.
  3. Глипрессина.
  4. Десмопрессина.
  5. Антидиуретического гормона.
  6. Норэпинефрина.
  7. Амфетаминов.

Ряд медпрепаратов препятствуют выведению лития из организма, что значительно повышает токсичность Седалита и увеличивает риск возникновения побочных проявлений. К таким медикаментам относятся НПВП, ингибиторы АПФ, диуретики, Метронидазол, Молиндон, Флуоксетин, Метилдопа и Галоперидол.

Комбинация из медикаментов, содержащих йод, и Седалита может спровоцировать развитие гипотиреоза. Прием лития вместе с антипсихотическими средствами и нейролептиками может стать причиной увеличения веса пациента.

Препарат не совместим с алкоголем и спиртосодержащими продуктами.

Возможные побочные действия и передозировка

Седалит может стать причиной появления побочных реакций. На фоне приема медикамента могут возникнуть такие осложнения:

  • дискомфорт в районе живота;
  • диспепсические расстройства;
  • миастения;
  • дрожание рук;
  • сухость ротовой полости;
  • сбои в ритме сердца;
  • усталость и сонливость;
  • полное или частичное выпадение волос;
  • акне;

    Акне

  • адинамия;
  • замедленный гемопоэз;
  • увеличение количества лейкоцитов;
  • ожирение.

Длительный прием медикамента также может стать причиной дисфункции почек, гиперрефлексии, коллапса и коматозного состояния. Некоторые пациенты в начале приема препарата фиксировали появления или обострение симптомов депрессии и/или маниакального расстройства.

Прием больших доз препарата в течение долгого времени может привести к интоксикации организма. Передозировка медикаментом проявляется в виде тошноты, слабости, сонливости и диареи, также может полностью или частично пропасть аппетит. При сильном отравлении литием может ухудшиться зрение, нарушиться координация и появится головокружение, полиурия, судорожные припадки и спутанность сознания.

При отравлении медикаментами лития необходимо как можно скорее вывести излишек микроэлемента из организма путем обильного питья или промывания желудка. Антидот – натрия хлорид (соль).

Аналоги препарата

Седалит имеет как полные структурные аналоги, так и групповые аналогичные средства. К групповым аналогам относятся Лития-дурулез (на основе солей лития), Лития оксибутират и Литонит. Но, как правило, специалисты рекомендуют пререходить на структурные аналоги назначенного медпрепарата.

Полными аналогами средства являются:

  1. Квилонум Ретард – медикамент реализуется в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой, с содержанием 450 мг лития карбоната в одной таблетке. Страна производитель – Германия.
  2. Контемнол – производится в Словакии. Выпускается в форме таблеток в концентрации 500 мг в 1 шт.

    Контемнол

  3. Микалит – препарат пролонгированного действия, выпускающийся в виде капсул. Одна капсула содержит 400 мг активного вещества. Производится в Болгарии.
  4. Литосан-СР – таблетки с модифицированным высвобождением лития карбоната. Одна таблетка содержит 400 мг действующего компонента. В состав Литосана входит лактоза, что делает невозможным его прием пациентам с непереносимостью молочного сахара. Литосан-СР производится в Индии.

В основе всех перечисленных лекарственных средств лежит одно и тоже действующее вещество – карбонат лития. Ввиду этого эти медикаменты имеют не только аналогичный механизм действия и одинаковую фармакологическую активность, но и идентичный список показаний и противопоказаний. Отличаются данные медпрепараты лишь вспомогательными веществами, страной производства и формой реализации.

Отзывы врачей и пациентов

Как правило, отзывы о препарате Седалит положительные. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают улучшение общего состояния и нормализацию сна, специалисты также говорят о высокой эффективности медикамента:

Евгений Петрович, психиатр: «Очень сбалансированный препарат, который способен не только устранить эмоциональную лабильность, но и купировать симптомы аффективных нарушений, которые возникли на фоне алкогольной или лекарственной зависимости.

Препарат достаточно хорошо переносится организмом и редко становится причиной серьезных нарушений. Я довольно часто назначаю Седалит своим пациентам с депрессией и аффективным биполярным расстройством. Одним из плюсов медикамента является его дешевизна и доступность, поскольку Седалит продается практически в каждой аптеке страны».

Артем, 23 года: «С раннего детства начал употреблять алкогольные напитки, к 17 годам я уже страдал алкоголизмом. Благо, я смог осознать свою проблему и обратился к наркологу. Кроме многих других средств, врач назначил мне и Седалит, и это помогло, хотя я не верил.

Препарат не только помог мне бросить пить, но и улучшил мою внимательность и память. Теперь во мне много энергии и жизненных сил. Рекомендую!».

Седалит – нормотимическое средство, зарекомендовавшее себя исключительно с положительной стороны.

Медикамент помогает бороться с симптомами различных нарушений психического здоровья, включая депрессию и невроз, практически не вызывая осложнений.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/sedalit/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.